景峰医药获得盐酸川芎嗪GMP证书同花顺

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本报见习记者肖伟9月30日午间，景峰医药对外公告称，公司旗下子公司海门慧聚于近日收到江苏省药品监督管理局核准签发的中华人民共和国《药品GMP证书》，标志着该公司旗下主打产品之一盐酸川芎嗪原料药已顺利通过验收。海门慧聚成立于年，是一家为全球制药行业提供优秀服务的中国CDMO公司。基于cGMP生产平台、分析能力和研发团队，该公司专注于工艺优化，为客户提供高附加值的原料药和高级中间体，致力于帮助客户降低成本，缩短药物开发周期，进而使患者受益。从年开始，海门慧聚开始探索研发专利快到期的和对原研专利进行挑战的原料药。到目前为止，海门慧聚已经开发了40多个仿制原料药，主要涉及心血管、糖尿病、抗病毒和抗癌领域。本次通过GMP验收的盐酸川芎嗪，在临床上主要用于闭塞性血管疾病、脑血栓形成、脉管炎、冠心病、心绞痛等。该药物对缺血性脑血管病的急性期、恢复期及其后遗症，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化等均有较好疗效。景峰医药表示，公司将持续正常生产盐酸川芎嗪原料药，保持稳定的生产管理和产品质量，更好地满足市场需求，增强公司盈利能力。景峰医药副总裁、董秘毕元向《证券日报》记者介绍相关情况，“盐酸川芎嗪原料药的市场价格大约在元每公斤，目前国内只有西安立邦等少数企业可以生产该类药物。我们预计国内年消耗量在60吨至80吨之间。海门慧聚的生产线在满负荷的情况下，年生产能力大约为25吨。从收到GMP证书之日起，我们的生产线就可开工生产并投放市场。”毕元同时表示：“今年我们的仿创药得到阶段性成果，为了保障这些成果为市场知晓、认可和使用，我们对现有营销体系做了很大改革，从上而下传递了要把价值带给客户，要把关爱带给病患，要把服务带给医疗机构的理念。今年以来，我们组织了多场次心脑、血管、肿瘤、术后康复的专题会议、评审会议和座谈会，与医疗机构和行业专家保持密切互动，及时提供了我们的国际化仿制药相关资料，介绍其用药特性和经济指标，并参与了部分治疗方案的研讨过程，为病患提供更多可选择的治疗方案。从效果来看，这一改革得到了市场的积极响应，公司内外普遍接受我们推动基于国际化仿制药的专业化营销的举措。”(编辑孙倩)来源:证券日报


本文编辑：佚名
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